ΕΟΦ: Ανακαλείται φάρμακο για τον διαβήτη
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ.
eurokinissi Σε ανάκληση παρτίδων αντιδιαβητικού φαρμάκου προχωρούν οι ειδικοί του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας.
Σε ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρονται τα εξής:
Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων του παραπάνω πίνακα, του φαρμακευτικού προϊόντος JANECLUC FCTABS (50+850)MG/TAB BTx60 και JANECLUC FCTABS (50+1000)MG/TAB BTx60, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της παραγωγού εταιρείας. Η εταιρεία DEMO S.A. ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Ασφαλιστικές εταιρείες ζητούν πρόσβαση στις κάμερες της Τροχαίας Κακοποίηση 3χρονου στο Ηράκλειο: Σοκάρει η πρώτη εκτίμηση του ιατροδικαστή Δικάζεται στο Αυτόφωρο ο «δράκος» του Περιστερίου DeepSeek: Η κινεζική εφαρμογή τεχνητής νοημοσύνης αλλάζει τα δεδομέναΑκολουθήστε το dikastiko.gr στο Google News και δείτε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Διαβάστε όλες τις τελευταίες ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο στο dikastiko.gr
