ΕΟΦ: Ανακαλείται φάρμακο για τον θυρεοειδή

Οι μετρήσεις για τοξικές νιτροζαμίνες βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών

NEWSROOM
ΕΟΦ: Ανακαλείται φάρμακο για τον θυρεοειδή

Σε ανάκληση παρτίδων του φαρμάκου Inacalcet που αφορά σε παθήσεις του θυρεοειδούς και κατασκευάζεται από τη Pharmazac, προχώρησε ο ΕΟΦ.

Φάρμακο για τον θυρεοειδή: Τι ανακοίνωσε ο ΕΟΦ

H ανάκληση αφορά τις παρτίδες 2202370D, 2202370G για τα χάπια των 60 mg και την παρτίδα 2202371D των 90 mg επειδή οι μετρήσεις για τοξικές νιτροζαμίνες βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών. Οι εν λόγω παρτίδες έχουν ημερομηνία λήξης τον Ιούνιο 2025.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση, η παρασκευάστρια εταιρεία υποχρεούται να ενημερώσει τους φαρμακοποιούς:

“Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν” ανέφερε ο ΕΟΦ.

Διαβάστε Επίσης ΕΟΦ: Ανακαλείται φάρμακο για τον θυρεοειδή – Οι μετρήσεις για τοξικές νιτροζαμίνες βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών ΕΟΦ: Ανάκληση μυοχαλαρωτικού φαρμάκου – Ποιες παρτίδες αφορά Σχετικά με το φάρμακο DOPELIR INJ.SU.PRO, ο ΕΟΦ ανακοίνωσε πως έγινε άρση της ανάκλησης της παρτίδας 4401620 των 100MG/BTX1 PF.SYR+2N αλλά και της παρτίδας 4401617 των 150MG/BTX1 PF.SYR+2N λόγω ανασυσκευασίας, μιας και οι συγκεκριμένες παρτίδες είχαν ανακληθεί στο παρελθόν λόγω λάθους στην ταινία γνησιότητας.

Ακολουθήστε το dikastiko.gr στο Google News και δείτε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Διαβάστε όλες τις τελευταίες ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο στο dikastiko.gr