ΕΟΦ: Ανάκληση και προσωρινή απαγόρευση κυκλοφορίας σε παρτίδες φαρμάκων
Στην ανάκληση φαρμακευτικού προϊόντος από την αγορά προχωρά με ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ, για προληπτικούς λόγους.
eurokinissi Η ανάκληση αφορά τις παρτίδες P100043493 (ημ. λήξης 31-08-2021), P100073353 (ημ. λήξης 31-08-2021) και P100073673 (ημ. λήξης 30-11-2021) του φαρμακευτικού προϊόντος RESPREEZA PS.SOL.INF 1000MG/VIAL, λόγω αποκλίσεων στα αποτελέσματα των δοκιμασιών ακεραιότητας των φίλτρων αέρα υψηλής απόδοσης για τη συγκράτηση σωματιδίων (HEPA), που χρησιμοποιούνται κατά την παραγωγική διαδικασία του προϊόντος.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας CSL Behring Ελλάς Ε.Π.Ε.
Η εταιρεία CSL Behring Ελλάς Ε.Π.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Προσωρινή απαγόρευση διάθεσης
Επίσης, ο ΕΟΦ αποφάσισε την προσωρινή απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης της παρτίδας 190135 (ημ. λήξης 11/2022), του φαρμακευτικού προϊόντος «BUPIVACAINA RECORDATI INJ.SOL 5MG/ML», έως ότου ολοκληρωθεί ο εργαστηριακός της έλεγχος από τον ΕΟΦ.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, κατόπιν αναφορών για ανεπιθύμητες ενέργειες σε σχέση με τη συγκεκριμένη παρτίδα.
Η εταιρεία ΙΦΕΤ, ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της εν λόγω παρτίδας ώστε να δεσμευτεί.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Κικίλιας: 26 μεταλλαγμένα κρούσματα κορονοϊού στην Ελλάδα – Πανελλαδικό δίκτυο έρευνας ΥΠΑ: Παράταση notam έως τις 8 Φεβρουαρίου για 7ήμερη καραντίνα επιβατών εξωτερικού Γροθιά στο στομάχι οι εικόνες από το Παλέρμο: 700 νεκροί άταφοι – Γέμισαν τα νεκροταφεία λόγω κορονοϊού – BINTEO – ΦΩΤΟ Τα έσπασαν οι δικηγόροι με την κυβέρνηση – Αποχωρούν από το διάλογο για το επίδομα των 400 ευρώΑκολουθήστε το dikastiko.gr στο Google News και δείτε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Διαβάστε όλες τις τελευταίες ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο στο dikastiko.gr
